Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen aktuell für unseren Kunden, ein mittelständisches Unternehmen in der Pharma-und Chemiebranche, eine*n erfahrene*n Regulatory Affairs Manager*in am Standort Wiesbaden.

Welche Vorteile hast du durch eine Bewerbung mit uns? Wir geben dir alle Informationen über das Unternehmen und die Stelle und lassen dir Raum zur Entscheidung, wir begleiten dich im Bewerbungsprozess und geben dir Insidertipps für das Vorstellungsgespräch, wir halten dich über den aktuellen Prozess auf dem Laufenden und wir haben immer ein offenes Ohr für dich - das alles ist selbstverständlich kostenlos für dich.

Deine Aufgaben

• Du bist der / die Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen von Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner*innen und Behörden
• Du bist für die Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten eigenverantwortlich
• Lifecycle und Submission Management von Zulassungen zählen ebenfalls zu deinem Aufgabenbereich
• Du bist für die Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen zuständig

Dein Profil

• Du bringst ein abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) mit
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesondere im regulatorischen Umfeld
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke zeichnen dich aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
• Erfahrungen mit eSubmission/cCTD (z.B. docuBridge) sind von Vorteil
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit

Was du erwarten darfst

• Eine vielseitige Tätigkeit in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Interdisziplinäres Arbeiten in einem partnerschaftlichen Team
• Flache Hierarchien, flexible Arbeitsbedingungen sowie ein hybrides Arbeitsmodell und sehr gute soziale Leistungen (arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM-Wellpass, JobRad)