Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Unser Kunde ist ein forschungsorientiertes Unternehmen im Bereich der Humanmedizin mit Sitz in Nürnberg. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Krankheitsbilder mit hohem medizinischem Bedarf. Die therapeutischen Kernbereiche umfassen unter anderem Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie.

Am Standort Nürnberg verbindet unser Kunde wissenschaftliche Expertise mit modernster Technologie und einem internationalen Arbeitsumfeld. Dabei steht die Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt – durch wegweisende Forschung, datengetriebene Entwicklungen und enge Zusammenarbeit über Fachbereiche hinweg.

Vor Ort suchen wir aktuell, in der Arbeitnehmerüberlassung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie auf nationaler Ebene für die regulatorische Betreuung von Entwicklungssubstanzen sowie zugelassenen Arzneimitteln verantwortlich. Hierbei arbeiten Sie eng sowohl mit globalen Kollegen, als auch mit lokalen Kollegen in Nürnberg oder München zusammen (z.B. Market Access, Medizin, Marketing). Ein Teil Ihrer Arbeit liegt zudem darin, die digitale Zukunft der RA Abteilung aktiv mitzugestalten.

Ihre Vorteile

• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Ihre Aufgaben

• Betreuung europäischer Zulassungsverfahren und nationaler Zulassungen (regulatorisches Life-Cycle-Management)
• Regulatorische Betreuung definierter Indikationsbereiche
• Betreuung von Entwicklungssubstanzen auf nationaler Ebene
• Mitwirkung bei Markteinführungen und Indikationserweiterungen
• Entwicklung und Umsetzung digitaler Ideen und Lösungen für regulatorische Themen
• Durchführung behördlicher Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen beim BfArM und PEI
• Unterstützung nationaler und internationaler, funktionsübergreifender Projektteams
• Pflege nationaler/internationaler Datenbanken zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Initiierung und Pflege von Kontakten zu nationalen Behörden

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder gleichwertiges Studium
• Strukturierte, selbstständige, dynamische und engagierte Arbeitsweise
• Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder abgeschlossenes MDRA-Studium
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft, neue Wege zu gehen („aktiv statt passiv“-Mentalität)
• Wünschenswert: Know-how im digitalen Bereich und Affinität zu digitalen Medien

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4962153831825
Email: dejobludwigshafen153@trenkwalder.com

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.