Aesculap AG
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Tuttlingen
Senior Qualitätsmanager (w/m/d)
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Qualitätsmanager (w/m/d).
Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Als Senior Qualitätsmanager (w/m/d) bearbeiten und koordinieren Sie das Abweichungs- und Risikomanagement gemäß gültigen Regularien innerhalb der Abteilung Quality Management Compliance
- Sie bewerten auftretende bzw. mögliche Produkt- und Compliance Risiken zusammen mit den jeweiligen Fachbereichen, führen methodische Ursachenanalysen durch, leiten (risikominimierende) Maßnahmen ein
- Sie kommunizieren Risikobewertungen und Empfehlungen an Entscheidungsträger des Qualitätsmanagementsystems (z.B. QMB und PRRC)
- Zur Weiterentwicklung und Harmonisierung der operativen Prozesse und Systeme leiten Sie entsprechende Projekte und Initiativen
- Die Unterstützung bei internen/externen Audits und Behördeninspektionen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
Fachliche Kompetenzen:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen übern mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
- Kompetenz und Expertise, um ein fundiertes Produkt- Know-How zu entwickeln
- Sie sind erfahren bei der Anwendung und Auslegung von Normen und Richtlinien im Bereiche Risikomanagement, insbesondere ISO 14971
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Projektmanagement-, SAP- und Trackwise-Kenntnisse sind von Vorteil
- Die gängigen MS Office Anwendungen nutzen Sie gekonnt
Persönliche Kompetenzen:
- Eine strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken zeichnen Sie aus
- Entscheidungen übernehmen Sie mit Freude und hoher Selbstständigkeit
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
Benefits:
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343
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