Globaler Experte (w/m/d) Sterilisation & Compliance

Für unser Center of Excellence (CoE) Pharmaceuticals suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Globalen Experten (w/m/d) Sterilisation & Compliance am Standort Melsungen.

Die Qualitätsicherung des CoE Pharmaceuticals trägt Verantwortung dafür, dass unsere Produkte ihren Zweck, die Gesundheit der Menschen zu schützen und zu verbessern, bestmöglich erfüllen können. Der Sterilisationsprozess und die Compliance zu den Vorgaben sind hier von höchster Wichtigkeit.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie entwickeln und aktualisieren die firmeninternen Standards für die Sterilisation mit feuchter Hitze für Arzneimittel und Spüllösungen gemäß den einschlägigen internationalen Normen und arzneimittelrechtlichen Vorschriften und Richtlinien
• Sie unterstützen bei der Qualifizierung von Sterilisatoren sowie Messequipment und entwickeln und validieren Sterilisationsverfahren in enger Abstimmung mit dem Betreiber und der Mikrobiologie
• Sie unterstützen das Expertengremium für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
• Sie entwickeln Kennzahlen zur Überwachung des Compliancestatus der Werke
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen und definieren entsprechende Maßnahmen, um potenzielle Risiken zu minimieren
• Sie implementieren statistische Verfahren zur Bewertung der Qualifizierung und Requalifizierung der Sterilisatoren sowie zur Prozessoptimierung und Validierung von Sterilisationsverfahren
• Sie analysieren, modellieren, visualisieren und überwachen Daten und Prozesse, identifizieren Automatisierungsmöglichkeiten und setzen diese um
• Zudem interpretieren Sie komplexe Datensätze und leiten daraus Handlungsempfehlungen ab
• Weiterhin trainieren Sie die lokalen Sterilisationsexperten weltweit

Fachliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Ingenieurswissenschaften, Lebensmitteltechnologie, (Bio-)Statistik oder einer vergleichbaren Disziplin
• Sie konnten bereits Berufserfahrung in einem einschlägigen Bereich sammeln, idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Sterilisation und Validierung
• Im Umgang mit statistischen Methoden und Datenanalyse-Tools fühlen Sie sich sicher ebenso wie mit der Anwendung von MS-Office
• Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Persönliche Kompetenzen:

• Sie zeichnen sich durch sicheres Auftreten, Umsetzungsstärke, Integrität und Belastbarkeit aus
• Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und ergebnisorientiert
• Sie handeln qualitäts- und kostenbewusst
• Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten und schätzen die Arbeit im Team
• Weiterhin besteht bei Ihnen die Bereitschaft gelegentlich beruflich zu reisen

Benefits:

• Unternehmensnetzwerke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit

B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363