Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung)

Sie haben eine hohe technische Affinität zu Medizinprodukten und ein ausgeprägtes analytisches Verständnis? Die Ursachenanalyse von Produktabweichungen und die Identifizierung von möglichen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erfüllen Sie mit Begeisterung? Sie leben einen ausgeprägten Qualitätsgedanken, arbeiten gerne im Team und mit anderen Schnittstellenbereichen zusammen? Dann sollten Sie sich auf diese Stelle bewerben!

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Teams Product Investigation Non-Active Devices einen Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung).

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Als erfolgreicher Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung) sind Sie verantwortlich für die konforme und zeitgerechte Durchführung von technischen Produktuntersuchungen in Zusammenarbeit mit unseren internen und externen Schnittstellen (z.B. Risikomanagement, Forschung & Entwicklung, Produktion)
• In Ihrer Funktion führen Sie technische Ursachenanalysen für nicht-aktive Medizinprodukte (z.B. chirurgische Instrumente, Implantate, Steril Container) gemäß Prüfvorgaben durch und dokumentieren diese prozesskonform unter Einhaltung der Good Documentation Practice (GDP)
• Sie überprüfen Produktionsaufzeichnungen (Device History Records), leiten Sofortmaßnahmen zur Ursachenabstellung und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Fall systematischer Abweichungen ein
• Mit Ihrer Erfahrung erstellen und optimieren Sie technische Produktprüfpläne und Fehlerkataloge mit dem Ziel die Prozessqualität kontinuierlich zu verbessern
• Sie bewerten das Risiko ausgehend von der Produktabweichung für Patienten, Anwender und Dritte und ermitteln die Auftretenswahrscheinlichkeiten eines Fehlerbildes im Kontext der EN ISO 14971

Fachliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene (medizin-) technische Ausbildung oder haben ein technisches Hochschul- / FH-Studium beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation
• Sie haben mindestens 2 Jahre Berufserfahrung und idealerweise bereits Erfahrungen im QM-Umfeld eines Medizintechnikherstellers
• Sie haben Kenntnisse in der praktischen Anwendung der gängigen nationalen und internationalen Normen (EN ISO 13485) und Regularien (z.B. EU MDR, CFR 21)
• Sie verfügen über Prozess- und Qualitätsverständnis, eine strukturierte Arbeitsweise und produktorientiertes Denken
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden runden ihr Profil ab
• Sie kommunizieren in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift verhandlungssicher (B2)

Persönliche Kompetenzen:

• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Als Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung) interagieren Sie konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze

Unser Angebot:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheitszentrum mit Betriebsarzt
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten
• Zuschuss zum ÖPNV
• Betriebsrestaurant

Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970